Ann Rheum Dis：Lutikizumab治疗糜烂性手部骨关节炎的IIa期系统性研究

这项学术研究旨在评分抗白介素（IL）-1α/β双重可变域免疫球蛋白lutikizumab（ABT-981）对糜烂性足部骨关节炎（HOA）的、实用性、药代动力学和药效学。

于其≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或溃疡足部关节的患者被随机分配为CPA组，或每2周皮射出lutikizumab 200mg组，共五过后24周。主要起始站是和澳洲/澳洲骨关节炎手指数（AUSCAN）痉挛亚高分从曲率半径到16周的变化。在曲率半径和26周时，倍患者接倍受双侧足部X射出线的测试和具有较大数量的曲率半径触痛和/或溃疡关节足部MRI的测试。使用MSE模型数据分析评估某种程度起始站，以病人和国家作为主要因素，曲率半径指标作为协变量。

132名被随机分配的倍患者中，1名未接倍受学术研究药物，110名完成了实验（CPA，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16周时，lutikizumab病人组与CPA组间的AUSCAN痉挛高分很难差异（最小二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab组和CPA组间的其他临床和技术手段起始站很难差异。Lutikizumab显著下降滴HIV高敏C反应蛋白高水平、IL-1α和IL-1β高水平以及滴血中性白血球。Lutikizumab的药代动力学与I期学术研究恰当，不倍受抗药HIV的影响。Lutikizumab组的注射出部位反应和中性白血球减少关节炎更为常见；Lutikizumab组（4/64）与CPA组（1/67）相对来说因不当事件服用的发生率更高。

尽管能够充分阻断IL-1，但与CPA相对来说，lutikizumab不曾改善糜烂性HOA的痉挛或技术手段第一集。

原始来历：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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