FDA：VivaGel第三阶段试制通过特殊评估协议批准

Starpharma美国公司10日宣布，该美国公司疗法感染性胆的本品VivaGel第三之前科学研究设计已经得到FDA特别风险评估协定（SPA）方案终究书面同意。FDA发布新闻权威的特别风险评估协定公开信称，允许该本品第三之前科学研究的设计、端口、图表和计划研究的其它总体，以支持管理机构批准该产品。Jackie Fairley 博士，Starpharma美国公司身兼执行官曾说：“得到这个特别风险评估协定的同意给以Starpharma美国公司很大的信心进行本品第三之前的研究，能让我们很好地明了本品研究发展，使疗法感染性胆的本品VivaGel的研究通过最后之前。”“不需要与FDA进行全面性的争辩，很快就得到同意，这让我们感到很高兴。”她曾说。如之前所描述的，该美国公司计划在2012当年试行感染性胆疗法本品的第三之前研究，预计在年底前完结。随着第三之前检验的完结，该美国公司计划四处寻找产品合作伙伴。“在近期筹集资金在此之后，我们也将与我们的CRO合作进行各项内容，尽可能地缩短检验一段时间。”Jackie博士补充道。这两个第三之前的研究将会平行展开，FDA和EMA一同通过的设计团队与Starpharma美国公司疗法感染性胆的本品VivaGel的第二检验之前的成果很类似于。澳洲星法马控股有限美国公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状高分子制解毒、给解毒和其它应用发展的美国公司。基于SPL所仅有的树状高分子技术生产的产品已经在市场上得到专利权，有诊断成份和检验中盐酸，该美国公司的合作伙伴有西门子和搜索者美国公司。

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编辑： tangqiongwen