GnRH拮抗剂linzagolix治疗子宫肌瘤,3期研究取得更进一步成果

2022-02-14 06:43 来源:枣庄妇科医院

ObsEva SA公司宣布了3期分析(PRIMROSE 1和2)的零碎数据,两项分析评估了GnRH(促性腺代谢释放代谢)拮抗剂Yselty(linzagolix)用药子宫肌瘤病变经期大量溃疡的有效性和安全性。

PRIMROSE 1在第24周时远超了主要绕道,与安慰剂相较,放弃linzagolix的异性恋病变经期溃疡量非同着减少(≤80 mL,比较宽减少≥50%)。

PRIMROSE 2的新的零碎数据指出,使用linzagolix用药52周可提供者持续性的,并且耐受良好。

在两项分析之中,放弃linzagolix用药的病变在许多临床具体的次要绕道上均兼具统计学上的非同着改善,包括减缓瘙痒、改善糖尿病和社会生活质量。

耶鲁大学Hugh Taylor教授对此:“患有子宫肌瘤的异性恋会因同月经大溃疡造就瘙痒和晕眩,大量病变无法放弃或期望避免代谢替代疗法,需要能够长久缓解症状的新的型有效用药方法。这些结果指出linzagolix能有效控制溃疡,减缓与肌瘤具体的瘙痒并改善糖尿病。这可能为期待已久的新的型用药解决方案,符合当前并未符合的需求。”

ObsEva现在正要准备向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)审核监管部门PDF,原订分别在2020年第二季度和2021年1同月审核。所有临床分析分析零碎数据将审核给刚刚召开的医学会议。

零碎出处:

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